5月17日晚间,中国注射穿刺龙头企业康德莱(603987.SH)公告称,关注到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的与康德莱注射器产品相关的进口警示,原因是其制造的塑料注射器不符合医疗器械质量体系的要求。自2023年11月FDA开始评估中国制造的塑料注射器质量问题以来,已有四家中国企业受到进口警示。
5月14日,美国白宫曾发布公告,要求在2024年对中国制造的注射器和针头加征50%的进口关税。注射器所属的注射穿刺赛道是低值医用耗材行业中市场占比最大的细分领域,美国是除中国外全球最大的注射器消费国。