Generally Accepted Manufacturing Practices 公认生产管理原则

Generally Accepted Manufacturing Practices 公认生产管理原则

Generally Accepted Manufacturing Practices (GAMP) 是一种规范生产过程和生产设备的管理原则。GAMP由国际协会生产与质量控制（ISPE）制定，是一种制药、生物制品和医疗器械行业遵循的合规性标准。GAMP的目标是确保生产过程和生产设备在安全、可靠、高效的前提下，符合法律法规和行业最佳实践。GAMP包括质量保证、生产设计、设备验证、文件记录等方面的指导原则。