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出口签证 certificate of export

出口签证 certificate of export 

 

出口证书是由FDA颁发的证明产品在美国的监管地位的文件。通常情况下,该证书包括FDA的一份声明,即该产品符合联邦法规,可以在美国合法销售。

 

虽然美国法律不要求出口商获得出口证书,但越来越多的国家和公司需要出口证书来进口美国商品。为了满足这一需求,FDA颁发了七种不同类型的出口证书,涵盖其监管的大多数商品(例如,食品、人类和动物药品、生物制品和医疗设备)。

 

联邦食品、药品和化妆品法》("FFDCA")要求FDA为符合该法适用要求且在美国合法销售的食品、人用药品和生物制品、动物药品和器械颁发出口证书。除了这些证书外,FDA还为其他FDA监管的产品,如化妆品或在进口国合法但不在美国的产品颁发出口证书。

 

FDA监管产品的出口商可能在某个时候需要为他们的一种或多种产品获得出口证书。许多外国政府在允许产品进入他们的国家之前需要特定的出口证书。因此,出口商如果不能及时获得正确的出口证书,就有可能被外国政府拒绝发货,在外国港口延误,并使他们的声誉受损。

 

即使在不需要证书的情况下,FDA出口证书也能为你的产品和品牌增加价值。许多外国政府和进口商了解,FDA对安全和质量有很高的监管标准。因此,拥有出口证书可以帮助提高你的产品和品牌在安全和质量方面的声誉。你的公司甚至可以通过满足FDA的 "仅出口 "要求,享受到不符合FDA标准的产品的出口证书的好处。

 

美国机构在出口证书中的作用

 

为了获得专家证书,一个公司必须在FDA的一个相当冗长的官僚机构中穿梭。对于大多数商品,FDA通过其涵盖特定商品的中心颁发专家证书,[例如,药物,由药物评价和研究中心(CDER)颁发]。然而,在某些情况下,FDA将认证过程交给另一个联邦机构,如国家海洋和大气管理局(NOAA)颁发的海产品健康证书(目的地为欧盟),使问题进一步复杂化。